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Tulaga meafaitino
Fa'amama faiga ua mamanuina ma fa'apipi'i i luga ole 25g e le'i lalagaina, vaega lona lua 25g BFE99 filtration mea, totonu ole 25g le lalagaina.
Vaaiga o le talosaga
E faʻaaogaina e ufiufi ai le gutu, isu ma le auvae o le tagata faʻaoga, ma tuʻuina atu se pa puipui faaletino e puipuia ai le tuʻuina saʻo o microorganisms pathogenic, vai o le tino, vaega, ma isi.
O le F-Y1-A o se ufimata fa'a taotoga.
UMDN code: 12-458
Fa'avasegaga: Vasega 1
Tulafono: E tusa ai ma le Tulafono 1, Fa'aopoopo V111, Mataupu III o (EU) MDR 2017/745
Ala su'esu'e fa'atatau: ANNEX II + ANNEX III + Mataupu 19 o (EU) MDR 2017/745
O loʻo faʻaalia e le kamupanī e faʻamalieina e le F-Y1-A le tuʻuina atu o le Tulafono Faʻatonu Faʻafomaʻi (EU) MDR 2017/745 a le Palemene Europa ma le Fono a le 5 Aperila 2017 i luga o masini faʻafomaʻi.O le fa'asalalauga fa'aaliga a le EU o lo'o fa'aaogaina i lalo o le matafaioi a le tagata gaosi oloa.
F-Y1-A fa'aoga masani:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO3:2010, EN ISO 15223-1:2016 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008